轩竹生物新一代质子泵抑制剂获批上市

今天（6月25日），我国国家药监局（NMPA）官网公示，四环医药旗下控股子公司轩竹生物研制的安奈拉唑钠肠溶片（曾用名：安纳拉唑钠肠溶片）上市请求已取得同意，用于医治十二指肠溃疡。揭露材料显现，安奈拉唑钠肠溶片为新一代质子泵按捺剂（PPI）类药物。

质子泵按捺剂是一类用于医治胃食管反流和溃疡等疾病的常用药物。PPI类药物经过按捺壁细胞膜的H+-K+交流，然后按捺壁细胞排泄胃酸的功用，在胃酸排泄的最终环节上发挥作用，按捺胃酸排泄。依据四环医药新近公告，作为一款新一代PPI类药物，安纳拉唑钠经过高效快速按捺胃酸排泄，以及铲除幽门螺旋杆菌到达快速治好溃疡的作用。此外该药为肠溶片，经多酶及非酶代谢，药物间相互作用的危险较低。

依据我国药物临床试验挂号与信息公示渠道，轩竹生物现已完成了一项3期临床研讨，点评安奈拉唑钠肠溶片医治十二指肠溃疡的有效性及安全性。依据四环医药新近新闻稿介绍，该3期研讨选用多中心、随机、双盲、双模仿、阳性药物平行对照的研讨规划，研讨采纳精细化分层规划，对入组的十二指肠溃疡受试者进行分层，以期为临床实践供给更精准化的医治计划和挑选。此外，安奈拉唑钠肠溶片还正在展开针对反流性食管炎的2期临床研讨。

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医药观澜